Årsredovisning för

Developeration AB

559050-4311

Räkenskapsåret

2022-01-01 - 2022-12-31

Förvaltningsberättelse1
Resultaträkning4
Balansräkning5
Noter7
Underskrifter10
 

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Developeration AB, 559050-4311, avger följande årsredovisning för räkenskapsåret 2022-01-01 - 2022-12-31.

Verksamheten

Verksamhetens art och inriktning

Developeration AB, med säte i Stockholm startade sin verksamhet februari 2016 med affärsidén att utveckla, producera och marknadsföra medicinska och kirurgiska instrument och medicinteknisk utrustning. Vidare utför företaget konsultuppdrag inom medicin och kirurgi, såsom utbildning, föredrag och klinisk tjänstgöring. Företagets första produkt, PexyEazy®, är ett nytt operationsinstrument för behandling av hemorrojder. Utvecklingsprojektet erhöll anslag från SLL Innovation under 2015 och en första prototyp togs fram, vilket blev grunden till företagets start. Därefter har företaget erhållit offentliga bidrag för att vidareutveckla instrumentet från Vinnova och EIT Health (europeiskt innovationsfond), Novonordisk fonden, Horizon-2020 och Tillväxtverkets innovationsfond Sthlm Life Scale-Up. Vi avser att utvecklas till ett internationellt Med-Tech-företag, varför varumärket, PexyEazy®, är internationellt skyddat. Patent för instrumentets grundfunktion är patenterat i Sverige och baserat på det har en internationell patentansökan skickats in till 12 länder (Canada, USA, Brasilien, EU, Israel, Sydafrika, Ryssland, Singapore, Indien, Kina, Japan och Australien), där ansökan i Ryssland och Sydafrika har godkänts. Ytterligare ett patent på instrumentet skickades in för ett EU-patent under våren 2021 och publicerades i augusti 2022. En PCT-ansökan på det andra patentet har skickats in för att förbereda internationella patentansökningar. PexyEazy® har utvecklats till ett fullt fungerande operationsinstrument. En klinisk studie för att visa dess avsedda funktion planeras att starta under året 2023, vartefter ansökan om CE-märkning görs. Efter CE-märkning kan PexyEazy® introduceras på den europeiska marknaden och vidare sen globalt. Vi avser att etablera samarbete med etablerade större Med-Tech företag, eller distributörer för att snabbt kunna nå ut till en internationell marknad. Developeration AB var knutet till Karolinska Institutet Innovations inkubatorprogram, DRIVE för professionell hjälp att utveckla företagets affärsidé. Anknytningen till inkubatorprogrammet är begränsat till 3-4 år, vilket innebar att Developeration AB examinerades från programmet vid årsskiftet 2021/2022. Företagets historiska omsättning grundar sig på konsultuppdrag inom medicin och kirurgi och således ej på försäljning av medicintekniska instrument.

 

Övriga viktiga förhållanden och väsentliga händelser

Under 2022 etablerades serietillverkningen av PexyEazy® med tillverkning av formgjutningsverktyg för alla plastdetaljer och hjälpverktyg för montering av instrumentet. Valideringen av produktionen är klar och alla nödvändiga tester har godkänts (sterilisering, biokompatibilitet, bio-burden etc.). Förberedelser har gjorts för den planerade kliniska studien genom att bland annat kontraktera CRO-bolag, skriva ansökan till läkemedelsverket och etikprövningsnämnden samt etablera kliniska centra som kommer att delta i studien. Bolaget har under räkenskapsåret inte erhållit några bidrag. Ett konvertibelt lån om 3 MSEK planeras till Q2 2023 för att säkerställa fortsatt utveckling av företaget och fullföljande av SCI-Pex studien. En emission planeras efter att vi erhållit kliniska resultat från SCI-Pex studien under Q1/Q2 2024. Ägarförhållande I och med nyemissionen i juli 2021 och januari 2022 är ägarförhållandet enligt följande: Registreringsdatum februari 2022 Johan Ungerstedt 475 000 aktier (63,72%) Mikael Soudah 25 000 aktier (3,35%) ALMI Invest AB 87 052 aktier (11,68%) STOAF AB (Stockholm Affärsänglar) 100 300 aktier (13,46%) RentAbility Sweden AB (Ingrid Salén, styrelseordförande) 25 157 aktier (3,37%) Adiuvero Invest AB 13 158 aktier (1,77%) GAEU Ventures AB 19 737 aktier (2,65%)

Forskning och utveckling

Under 2022 har vi etablerat serietillverkningen samt validerat den slutgiltiga versionen i en djurmodell på gris. Vi har även fortsatt arbetet med att ta fram ett kvalitetssystem och utarbetat en plan för valideringen som krävs inför CE-märkningen av produkten. Under 2023 kommer vi att genomföra en klinisk studie på patienter med hemorrojdbesvär grad II och III för att studera resultatet efter en PexyEazy®-operation.

 

Rättvisande översikt över utvecklingen

Belopp i kr

  2022 2021 2020 2019
Nettoomsättning     0 159 359
Rörelseresultat -1 563 426 -1 286 795 -1 059 129 3 637
Resultat efter finansiella poster -1 563 408 -1 286 959 -1 059 129 3 529
Balansomslutning 14 824 492 14 293 332 5 633 334 207 049
Soliditet % 89,7 93,4 82,3 27
Medelantalet anställda 1 1 1 0
Nyckeltalsdefinitioner

Balansomslutning Totala tillgångar. Soliditet Totalt eget kapital / Totala tillgångar.

Förändringar i eget kapital

  Aktie-
kapital
Fond för utvecklings-
utgifter
Fri överkurs-
fond
Balanserat resultat
Ingående balans 72 567 3 280 296 15 624 125 -4 332 983
Balanseras i ny räkning       -1 286 959
Nyemission 1 973   1 498 039  
Aktivering av utvecklingsutgifter   7 283 914   -7 283 914
Utgående balans 74 540 10 564 210 17 122 164 -12 903 856
  Årets resultat
Ingående balans -1 286 959
Balanseras i ny räkning 1 286 959
Årets resultat -1 563 408
Utgående balans -1 563 408

Resultatdisposition

Belopp i kr

Till årsstämmans förfogande står följande medel  
Fri överkursfond 17 122 164
Balanserat resultat -12 903 856
Årets resultat -1 563 408
Medel att disponera 2 654 900
Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande  
Balanseras i ny räkning 2 654 900
Summa 2 654 900
 

Resultaträkning

Belopp i kr Not 2022-01-01 - 2022-12-31 2021-01-01 - 2021-12-31
Rörelsens intäkter, lagerförändringar m.m.      
Aktiverat arbete för egen räkning   7 283 914 1 615 112
Övriga rörelseintäkter   1 746 1 734 440
Summa rörelsens intäkter, lagerförändringar m.m.   7 285 660 3 349 552
Rörelsens kostnader      
Övriga externa kostnader   -7 704 439 -3 426 401
Personalkostnader 2 -1 071 713 -1 158 123
Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar   -72 934 -51 823
Summa rörelsens kostnader   -8 849 086 -4 636 347
Rörelseresultat   -1 563 426 -1 286 795
Resultat från finansiella poster      
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter   18 0
Räntekostnader och liknande resultatposter   0 -164
Summa resultat från finansiella poster   18 -164
Resultat efter finansiella poster   -1 563 408 -1 286 959
Resultat före skatt   -1 563 408 -1 286 959
Årets resultat   -1 563 408 -1 286 959
 

Balansräkning

Belopp i kr Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR      
Anläggningstillgångar      
Immateriella anläggningstillgångar      
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten 3 10 564 210 3 280 296
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 4 604 596 466 410
Summa immateriella anläggningstillgångar   11 168 806 3 746 706
Summa anläggningstillgångar   11 168 806 3 746 706
Omsättningstillgångar      
Varulager m.m.      
Färdiga varor och handelsvaror   107 382 0
Summa varulager m.m.   107 382 0
Kortfristiga fordringar      
Aktuell skattefordran   24 219 11 583
Övriga fordringar   416 142 333 387
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter   8 370 652 791
Summa kortfristiga fordringar   448 731 997 761
Kassa och bank      
Kassa och bank   3 099 573 9 548 865
Summa kassa och bank   3 099 573 9 548 865
Summa omsättningstillgångar   3 655 686 10 546 626
SUMMA TILLGÅNGAR   14 824 492 14 293 332
 

Balansräkning

Belopp i kr Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER      
Eget kapital      
Bundet eget kapital      
Aktiekapital   74 540 72 567
Fond för utvecklingsutgifter   10 564 210 3 280 296
Summa bundet eget kapital   10 638 750 3 352 863
Fritt eget kapital      
Fri överkursfond   17 122 164 15 624 125
Balanserat resultat   -12 903 856 -4 332 983
Årets resultat   -1 563 408 -1 286 959
Summa fritt eget kapital   2 654 900 10 004 183
Summa eget kapital   13 293 650 13 357 046
Kortfristiga skulder      
Leverantörsskulder   456 201 500 517
Övriga skulder   23 799 15 834
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter   1 050 842 419 935
Summa kortfristiga skulder   1 530 842 936 286
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER   14 824 492 14 293 332
 

Noter

Belopp i kr om inget annat anges.

Not 1 Redovisnings- och värderingsprinciper

Redovisnings- och värderingsprinciper

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).

Immateriella anläggningstillgångar

Aktivering av internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar

Utgifter för forskning och utveckling Vid redovisning av utgifter för utveckling tillämpas aktiveringsmodellen. Det innebär att utgifter som uppkommit under utvecklingsfasen redovisas som tillgång när samtliga nedanstående förutsättningar är uppfyllda: - Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den kan användas eller säljas. - Avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att använda eller sälja den. - Förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången. - Det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar. - Det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången. - De utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Offentliga bidrag Redovisning av bidrag relaterade till anläggningstillgångar Offentliga bidrag relaterade till tillgångar redovisas i balansräkningen genom att bidraget reducerar tillgångens redovisade värde

Avskrivning

Immateriella anläggningstillgångar tas upp till deras anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Följande nyttjandeperioder används:

     
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 10 10
 

Varulager

Varulagret är upptaget till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet, varmed hänsyn tagits till inkurans. Anskaffningsvärdet beräknas enligt först in- först ut- principen. I anskaffningsvärdet ingår förutom utgifter för inköp även utgifter för att föra fram varorna till deras aktuella plats och skick.

Not 2 Personal

Medelantalet anställda

  2022-01-01 - 2022-12-31 2021-01-01 - 2021-12-31
Medelantalet anställda 1 1

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten

  2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 3 280 296 1 321 095
Förändringar av anskaffningsvärden    
Aktiverade utgifter 7 283 914 1 959 201
Utgående anskaffningsvärden 10 564 210 3 280 296
Redovisat värde 10 564 210 3 280 296
Offentliga bidrag som reducerat anskaffningsvärdet 0 1 041 644

Not 4 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter

  2022-12-31 2021-12-31
Ingående anskaffningsvärden 518 233 341 508
Förändringar av anskaffningsvärden    
Inköp 211 120 176 725
Utgående anskaffningsvärden 729 353 518 233
Ingående avskrivningar -51 823  
Förändringar av avskrivningar    
Årets avskrivningar -72 934 -51 823
Utgående avskrivningar -124 757 -51 823
Redovisat värde 604 596 466 410
 

Not 5 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

Ansökan till läkemedelsverket och etikprövningsnämnden skickades in i januari. Den kliniska studien planeras att starta under Q2 2023. Patentansökan för instrumentets grundfunktion har godkänts i USA, Israel och Japan.

 

Underskrifter

Stockholm 
Johan Ungerstedt
2023-05-17
Johan UngerstedtDatum
Verkställande direktör
 
 
Ingrid Salén
2023-05-17
Ingrid SalénDatum
Styrelseordförande
Claes Post
2023-05-17
Claes PostDatum
Styrelseledamot
 
 
Mikael Soudah
2023-05-17
Mikael SoudahDatum
Styrelseledamot
Urban Ungerstedt
2023-05-17
Urban UngerstedtDatum
Styrelseledamot
 
 
Gustav Notander
2023-05-21
Gustav NotanderDatum
Styrelseledamot
Min revisionsberättelse har lämnats 2023-05-22
Jonas Olsson
Jonas Olsson
Godkänd revisor
 
 

Fastställelseintyg

Jag intygar att resultaträkningen och balansräkningen har fastställts på årsstämma 2023-05-23. 
Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition. 

Jag intygar att innehållet i dessa elektroniska handlingar överensstämmer med originalen och att originalen undertecknats av samtliga personer som enligt lag ska underteckna dessa.

Elektroniskt underskriven av

Johan Ungerstedt
Verkställande direktör

2023-06-02