Årsredovisning för

Developeration AB

559050-4311

Räkenskapsåret

2024-01-01 - 2024-12-31

Förvaltningsberättelse1
Resultaträkning4
Balansräkning5
Noter7
Underskrifter10
 

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Developeration AB, 559050-4311, avger följande årsredovisning för räkenskapsåret 2024-01-01 - 2024-12-31.

Verksamheten

Verksamhetens art och inriktning

Developeration AB, med säte i Stockholm startade sin verksamhet i februari 2016 med affärsidén att utveckla, producera och marknadsföra medicinska och kirurgiska instrument och medicinteknisk utrustning. Vidare utför företaget konsultuppdrag inom medicin och kirurgi, såsom utbildning, föredrag och klinisk tjänstgöring. Företagets första produkt, PexyEazy®, är ett nytt operationsinstrument för behandling av hemorrojder. Utvecklingsprojektet erhöll anslag från SLL Innovation under 2015 och en första prototyp togs fram, vilket blev grunden till företagets start. Därefter har företaget erhållit offentliga bidrag från Vinnova, EIT Health, Novonordisk-fonden, Horizon-2020 och Tillväxtverkets innovationsfond - Sthlm Life Scale-Up för att vidareutveckla instrumentet. Utöver bidrag, har två nyemissioner och ett konvertibelt lån och ett brygglån bidragit med ytterligare kapital för produkt- och företagsutveckling. Marknaden för kirurgiska instrument som används för behandling av hemorrojder är global, varför varumärket, PexyEazy®, är internationellt skyddat. Patent för instrumentets grundfunktion är registrerat i Sverige och baserat på det har en internationell patentansökan skickats in till 12 länder (Canada, USA, Brasilien, EU, Israel, Sydafrika, Ryssland, Singapore, Indien, Kina, Japan och Australien). Ansökan i USA, Brasilien, EU, Israel, Sydafrika, Ryssland, Singapore, Indien, Kina, Japan och Australien har godkänts. Ytterligare ett patent på instrumentet skickades in för ett EU-patent under våren 2021 och publicerades i augusti 2022. En internationell patentansökan baserat på det andra patentet har skickats in till 13 länder (samma som det tidigare patentet, men med tillägg av Sydkorea). PexyEazy® har utvecklats till ett fullt fungerande operationsinstrument. En klinisk studie för att visa instrumentets funktionalitet påbörjades i november 2023. Alla patienter har nyligen inkluderats och rapportering kommer att göras efter 3 månader och en slutrapportering efter 1 års uppföljningen. Studien kommer att vara grund för ansökan om CE-märkning och FDA-godkännande. Efter CE-märkning och FDA-godkännande kan PexyEazy® introduceras på EU- respektive USA-marknaden och därefter globalt. Vi avser att etablera samarbete med större Med-Tech företag alternativt distributörer för att snabbt kunna nå ut till en internationell marknad. Developeration AB var knutet till Karolinska Institutet Innovations inkubatorprogram, DRIVE för professionell hjälp att utveckla företagets affärsidé. Anknytningen till inkubator-programmet är begränsat till 3-4 år, vilket innebar att Developeration AB examinerades från programmet vid årsskiftet 2021/2022. Företagets historiska omsättning grundar sig på konsultuppdrag inom medicin och kirurgi och således ej på försäljning av medicintekniska instrument. Företaget flyttade till Linköping i juni 2024, men har kvar sitt säte i Stockholm.

 

Övriga viktiga förhållanden och väsentliga händelser

Under 2022 etablerades serietillverkning av PexyEazy® i och med tillverkning av formgjutningsverktyg för samtliga plastdetaljer, samt hjälpverktyg för montering av instrumentet. Valideringen av produktionen är färdig och alla nödvändiga tester har godkänts (sterilisering, biokompatibilitet, bio-burden etc.). Efter godkännande från Läkemedelsverket och Etikprövningsnämnden startade den kliniska studien, SCI-Pex studien, på PexyEazy-instrumentet i november 2023 och en rapportering på 3 månaders resultaten kommer att bli klar i juli 2025 och 1 års resultaten maj 2026. Studien avslutas när alla patienter har genomgått 1 års uppföljning. Bolaget har under räkenskapsåret inte erhållit några bidrag. Ett konvertibelt lån om 3,17 MSEK från befintliga ägare antogs Q2 2023 för att säkerställa fortsatt utveckling av företaget. Ytterligare ett brygglån om 7,3MSEK upprättades Q2 2024 med avsikt att konverteras till aktier då det löper ut. Kapitalet kommer att användas till: 1. att möjliggöra slutförande av SCI-Pex studien 2. Att ansöka om CE-märkning 3. Ansöka om FDA-godkännande. En större emission planeras till Q3-Q4 2025 för att bland annat finansiera marknadsintroduktion i EU och USA. Ägarförhållande december 2024 Ägarförhållanden är i och med nyemissionen i juli 2021 och januari 2022 enligt följande: Registreringsdatum februari 2022. Johan Ungerstedt 475 000 aktier (63,72%) Mikael Soudah 25 000 aktier (3,35%) ALMI Invest AB 87 052 aktier (11,68%) STOAF AB (Stockholm Affärsänglar) 100 300 aktier (13,46%) RentAbility Sweden AB (Ingrid Salén, styrelsordförande) 25 157 aktier (3,37%) Adiuvero Invest AB 13 158 aktier (1,77%) GAEU Ventures AB 19 737 aktier (2,65%)

Forskning och utveckling

Under 2022 har vi etablerat serietillverkning samt validerat den slutgiltiga versionen i en djurmodell på gris. Ett kvalitetssystem har tagits fram som kommer att bedömas av ett anmält organ inför CE-märkning. I november 2023 startades en klinisk studie, SCI-Pex studien, på patienter med hemorrojdbesvär grad II och III för att studera resultatet efter en PexyEazy®-operation. Ytterligare optimering av instrumentet har utförts under 2024 baserat på resultat från den kliniska studien.

 

Rättvisande översikt över utvecklingen

Belopp i kr

  2024 2023 2022 2021
Nettoomsättning     0 0
Rörelseresultat -2 831 232 -1 741 510 -1 563 426 -1 286 795
Resultat efter finansiella poster -3 653 049 -1 936 760 -1 563 408 -1 286 959
Balansomslutning 20 182 591 15 693 663 14 824 492 14 293 332
Soliditet % 38,2 72,4 89,7 93,4
Medelantalet anställda 1 1 1 1
Nyckeltalsdefinitioner

Balansomslutning Totala tillgångar. Soliditet Totalt eget kapital / Totala tillgångar.

Förändringar i eget kapital

  Aktie-
kapital
Fond för utvecklings-
utgifter
Fri överkurs-
fond
Balanserat resultat
Ingående balans 74 540 12 988 876 17 122 164 -16 891 930
Balanseras i ny räkning       -1 936 760
Aktivering av utvecklingsutgifter   1 045 155   -1 045 156
Utgående balans 74 540 14 034 031 17 122 164 -19 873 846
  Årets resultat
Ingående balans -1 936 760
Balanseras i ny räkning 1 936 760
Årets resultat -3 653 049
Utgående balans -3 653 049

Resultatdisposition

Belopp i kr

Till årsstämmans förfogande står följande medel  
Fri överkursfond 17 122 164
Balanserat resultat -19 873 846
Årets resultat -3 653 049
Medel att disponera -6 404 731
Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande  
Balanseras i ny räkning -6 404 731
Summa -6 404 731
 

Resultaträkning

Belopp i kr Not 2024-01-01 - 2024-12-31 2023-01-01 - 2023-12-31
Rörelsens intäkter, lagerförändringar m.m.      
Aktiverat arbete för egen räkning   1 045 155 2 424 666
Summa rörelsens intäkter, lagerförändringar m.m.   1 045 155 2 424 666
Rörelsens kostnader      
Handelsvaror   -98 644 -8 738
Övriga externa kostnader   -2 430 960 -2 864 255
Personalkostnader 2 -1 117 700 -1 127 648
Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar   -224 507 -165 432
Övriga rörelsekostnader   -4 576 -103
Summa rörelsens kostnader   -3 876 387 -4 166 176
Rörelseresultat   -2 831 232 -1 741 510
Resultat från finansiella poster      
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter   42 556 17 793
Räntekostnader och liknande resultatposter   -864 373 -213 043
Summa resultat från finansiella poster   -821 817 -195 250
Resultat efter finansiella poster   -3 653 049 -1 936 760
Resultat före skatt   -3 653 049 -1 936 760
Årets resultat   -3 653 049 -1 936 760
 

Balansräkning

Belopp i kr Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR      
Anläggningstillgångar      
Immateriella anläggningstillgångar      
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten 3 14 034 031 12 988 876
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 4 1 730 398 1 364 148
Summa immateriella anläggningstillgångar   15 764 429 14 353 024
Summa anläggningstillgångar   15 764 429 14 353 024
Omsättningstillgångar      
Varulager m.m.      
Färdiga varor och handelsvaror   104 790 98 644
Summa varulager m.m.   104 790 98 644
Kortfristiga fordringar      
Aktuell skattefordran   19 459 32 095
Övriga fordringar   285 929 293 701
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter   15 567 36 518
Summa kortfristiga fordringar   320 955 362 314
Kassa och bank      
Kassa och bank   3 992 417 879 681
Summa kassa och bank   3 992 417 879 681
Summa omsättningstillgångar   4 418 162 1 340 639
SUMMA TILLGÅNGAR   20 182 591 15 693 663
 

Balansräkning

Belopp i kr Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER      
Eget kapital      
Bundet eget kapital      
Aktiekapital   74 540 74 540
Fond för utvecklingsutgifter   14 034 031 12 988 876
Summa bundet eget kapital   14 108 571 13 063 416
Fritt eget kapital      
Fri överkursfond   17 122 164 17 122 164
Balanserat resultat   -19 873 846 -16 891 930
Årets resultat   -3 653 049 -1 936 760
Summa fritt eget kapital   -6 404 731 -1 706 526
Summa eget kapital   7 703 840 11 356 890
Långfristiga skulder      
Övriga skulder 5 11 546 903 3 383 041
Summa långfristiga skulder   11 546 903 3 383 041
Kortfristiga skulder      
Leverantörsskulder   422 748 407 843
Övriga skulder   35 009 50 186
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter   474 091 495 703
Summa kortfristiga skulder   931 848 953 732
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER   20 182 591 15 693 663
 

Noter

Belopp i kr om inget annat anges.

Not 1 Redovisnings- och värderingsprinciper

Redovisnings- och värderingsprinciper

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).

Immateriella anläggningstillgångar

Aktivering av internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar

Utgifter för forskning och utveckling Vid redovisning av utgifter för utveckling tillämpas aktiveringsmodellen. Det innebär att utgifter som uppkommit under utvecklingsfasen redovisas som tillgång när samtliga nedanstående förutsättningar är uppfyllda: - Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den kan användas eller säljas. - Avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att använda eller sälja den. - Förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången. - Det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar. - Det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången. - De utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Offentliga bidrag Redovisning av bidrag relaterade till anläggningstillgångar Offentliga bidrag relaterade till tillgångar redovisas i balansräkningen genom att bidraget reducerar tillgångens redovisade värde

Avskrivning

Immateriella anläggningstillgångar tas upp till deras anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Följande nyttjandeperioder används:

  Procent År
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 10 10
 

Varulager

Varulagret är upptaget till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet, varmed hänsyn tagits till inkurans. Anskaffningsvärdet beräknas enligt först in- först ut- principen. I anskaffningsvärdet ingår förutom utgifter för inköp även utgifter för att föra fram varorna till deras aktuella plats och skick.

Not 2 Personal

Medelantalet anställda

  2024-01-01 - 2024-12-31 2023-01-01 - 2023-12-31
Medelantalet anställda 1 1

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten

  2024-12-31 2023-12-31
Ingående anskaffningsvärden 12 988 876 10 564 210
Förändringar av anskaffningsvärden    
Aktiverade utgifter 1 045 155 2 424 666
Utgående anskaffningsvärden 14 034 031 12 988 876
Redovisat värde 14 034 031 12 988 876

Not 4 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter

  2024-12-31 2023-12-31
Ingående anskaffningsvärden 1 654 337 729 353
Förändringar av anskaffningsvärden    
Inköp 590 757 924 984
Utgående anskaffningsvärden 2 245 094 1 654 337
Ingående avskrivningar -290 189 -124 757
Förändringar av avskrivningar    
Årets avskrivningar -224 507 -165 432
Utgående avskrivningar -514 696 -290 189
Redovisat värde 1 730 398 1 364 148
 

Not 5 Konvertibla lån

Konvertibellån 3.170.000 kr förfaller senast 2025-05-22 Ränta 213.041 kr år 2023 Ränta 348.700 kr år 2024

Not 6 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

Inklussion i den kliniska studien är klar och i juli kommer vi kunna sammanställa resultaten, inklusive 3 månaders uppföljning, vilka kommer att användas för ansökan till CE och FDA godkännande. Vi planerar att skicka in ansökan för CE-märkning och FDA godkännande under Q3 2025. Det första konvertibla lånet om 3,17MSEK har löpt ut och kommer att konverteras till aktier. En större emission planeras till Q3-Q4 2025 för att finansiera marknadsintroduktion i EU och USA.

 

Underskrifter

Stockholm 
Johan Ungerstedt
2025-06-17
Johan UngerstedtDatum
Verkställande direktör
 
 
Ingrid Salén
2025-06-17
Ingrid SalénDatum
Styrelseordförande
Claes Post
2025-06-17
Claes PostDatum
Styrelseledamot
 
 
Mikael Soudah
2025-06-17
Mikael SoudahDatum
Styrelseledamot
Urban Ungerstedt
2025-06-17
Urban UngerstedtDatum
Styrelseledamot
Min revisionsberättelse har lämnats 2025-06-17
Jonas Olsson
Jonas Olsson
Godkänd revisor
 
 

Fastställelseintyg

Jag intygar att resultaträkningen och balansräkningen har fastställts på årsstämma 2025-06-17. 
Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust. 

Jag intygar att innehållet i dessa elektroniska handlingar överensstämmer med originalen och att originalen undertecknats av samtliga personer som enligt lag ska underteckna dessa.

Elektroniskt underskriven av

Johan Ungerstedt
Verkställande direktör

2025-07-02