Årsredovisning för

Developeration AB

559050-4311

Räkenskapsåret

2021-01-01 - 2021-12-31

Förvaltningsberättelse	1
Resultaträkning	4
Balansräkning	5
Noter	7
Underskrifter	10

Förvaltningsberättelse

Styrelsen för Developeration AB, 559050-4311, avger följande årsredovisning för räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31.

Verksamheten

Verksamhetens art och inriktning

Developeration AB, med säte i Enskede, Stockholm startade sin verksamhet februari 2016 med affärsidén att utveckla, producera och marknadsföra medicinska och kirurgiska instrument och medicinteknisk utrustning. Vidare utför företaget konsultuppdrag inom medicin och kirurgi, såsom utbildning, föredrag och klinisk tjänstgöring. Företagets första produkt, PexyEazy®, är ett nytt operationsinstrument för behandling av hemorrojder. Utvecklingsprojektet erhöll anslag från SLL Innovation under 2015 och en första prototyp togs fram, vilket blev grunden till företagets start. Därefter har företaget erhållit offentliga bidrag för att vidareutveckla instrumentet från Vinnova och EIT Health (europeiskt innovationsfond), Novonordisk fonden, Horizon-2020 och Tillväxtverkets innovationsfond Sthlm Life Scale-Up. Vi avser att utvecklas till ett internationellt Med-Tech-företag, varför varumärket, PexyEazy®, är internationellt skyddat. Patent för instrumentets grundfunktion är patenterat i Sverige och baserat på det har en internationell patentansökan skickats in till 12 länder (Canada, USA, Brasilien, EU, Israel, Sydafrika, Ryssland, Singapore, Indien, Kina, Japan och Australien), där ansökan i Ryssland och Sydafrika har godkänts. Ytterligare två patent på instrumentet skickades in för ett EU-patent under våren 2021. Vi avser att utveckla PexyEazy® till en fullt fungerande produkt, visa dess avsedda funktion i kliniska studier, erhålla CE-märke och introducera PexyEazy® på den europeiska marknaden och sen vidare globalt. Vi avser att etablera samarbete med etablerade större Med-Tech företag, eller distributörer för att snabbt kunna nå ut till en internationell marknad. Developeration AB är knutet till Karolinska Institutet Innovations inkubatorprogram, DRIVE för professionell hjälp att utveckla företagets affärsidé. Anknytningen till inkubatorprogrammet är begränsat till 3-4 år, vilket innebar att Developeration AB examinerades från programmet vid årsskiftet 2021/2022. Företagets historiska omsättning grundar sig på konsultuppdrag inom medicin och kirurgi och således ej på försäljning av medicintekniska instrument.

Väsentliga förändringar i ägarstrukturen

I och med nyemissionen i juli 2021 och januari 2022 är ägarförhållandet enligt följande: Registreringsdatum februari 2022 Johan Ungerstedt 475 000 aktier (63,72%) Mikael Soudah 25 000 aktier (3,35%) ALMI Invest AB 87 052 aktier (11,68%) STOAF AB (Stockholm Affärsänglar) 100 300 aktier (13,46%) RentAbility Sweden AB (Ingrid Salén, styrelsordförande) 25 157 aktier (3,37%) Adiuvero Invest AB 13 158 aktier (1,77%) GAEU Ventures AB 19 737 aktier (2,65%)

Övriga viktiga förhållanden och väsentliga händelser

Under 2021 slutfördes designen av PexyEazy® och förberedelse för serietillverkningen har initierats. Formgjutningsverktyg har tagits fram och produktionen av dem har påbörjats och beräknas bli klar under Q1 2022. Vidare har vi tagit fram hjälpmedel för montering av instrumentet. BSI (Brittish standard Institute) har accepterat vår ansökan om anmält organ (notified body). Detta är en viktig milstolpe, då det just nu föreligger långa köer att få ett anmält organ knutet till sig och att en CE-märkning av PexyEazy® kommer att kräva att ett anmält organ godkänner produkten. Under 2021 gjordes en andra nyemission där befintliga investerare gjorde följdinvestering, samt att två nya investerare, Adiuvero AB och GAEU Venture AB gått in i företaget (GAEU Venture AB's investering blev klar under januari 2022). Totalt fick företaget in 11 506 704 SEK i den andra nyemissionen. Kapitalet kommer att möjliggöra etablering av serietillverkning och genomförande av den planerade kliniska studien, som behövs för CE-märkning av PexyEazy®. I samband med nyemissionen så delades aktierna upp med en faktor om 1000. Ytterligare anslag har erhållits i form av verifieringsmedel från Vinnova via Karolinska Institutet Innovation för mindre delprojekt som konsulthjälp inom regulatoriska frågor. Offentliga bidrag Ett offentligt bidrag som inte är förknippat med krav på framtida prestation redovisas som intäkt när villkoren för att få bidraget uppfyllts. Ett offentligt bidrag som är förenat med krav på framtida prestation redovisas som intäkt när prestationen utförs. Om bidraget har tagits emot innan villkoren för att redovisa det som intäkt har uppfyllts, redovisas bidraget som en skuld. Bolaget har under räkenskapsåret erhållit bidrag; - 1.669.458 kr från Tillväxtverket, projekt STHLM Life Scale-Up - 64.516 kr EU bidrag

Forskning och utveckling

Under 2021 har vi utvecklat och etablerat tillverkningsmetoder och instrument som underlättar serietillverkningen. Vidare har formgjutningsverktyg har tillverkats och finjusterats. Förberedelser för den kliniska studien, som planeras att starta Q1 2023 har initierats. Vi har även påbörjat arbetet med att ta fram ett kvalitetssystem och utarbetat en plan för valideringen som krävs inför CE-märkningen av produkten. Den slutgiltiga prototypen har även testats i grisstudie.

Rättvisande översikt över utvecklingen

Belopp i kr

	2021	2020	2019	2018
Nettoomsättning			159 359	43 999
Rörelseresultat	-1 286 795	-1 059 129	3 637	-12 151
Resultat efter finansiella poster	-1 286 959	-1 059 129	3 529	-12 186
Balansomslutning	14 293 332	5 633 334	207 049	112 287
Soliditet %	93,4	82,3	27	48
Medelantalet anställda	1	1	0	0

Nyckeltalsdefinitioner

Balansomslutning Totala tillgångar. Soliditet Totalt eget kapital / Totala tillgångar.

Förändringar i eget kapital

	Aktie- kapital	Fond för utvecklings- utgifter	Överkurs- fond	Balanserat resultat
Ingående balans	59 400	1 321 095	5 630 600	-1 314 653
Balanseras i ny räkning				-1 059 129
Nyemission	13 167		9 993 525
Aktivering av utvecklingsutgifter		1 959 201		-1 959 201
Utgående balans	72 567	3 280 296	15 624 125	-4 332 983

	Årets resultat
Ingående balans	-1 059 129
Balanseras i ny räkning	1 059 129
Årets resultat	-1 286 959
Utgående balans	-1 286 959

Resultatdisposition

Belopp i kr

Till årsstämmans förfogande står följande medel:	2021-01-01 - 2021-12-31
Överkursfond	15 624 125
Balanserat resultat	-4 332 983
Årets resultat	-1 286 959
Medel att disponera	10 004 183

Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande:	2021-01-01 - 2021-12-31
Utdelning
Balanseras i ny räkning	10 004 183
Summa	10 004 183

Resultaträkning

Belopp i kr	Not	2021-01-01 - 2021-12-31	2020-01-01 - 2020-12-31
Rörelsens intäkter, lagerförändringar m.m.
Aktiverat arbete för egen räkning		1 615 112	1 321 095
Övriga rörelseintäkter		1 734 440	1 476 165
Summa rörelsens intäkter, lagerförändringar m.m.		3 349 552	2 797 260
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader		-3 426 401	-3 550 589
Personalkostnader	2	-1 158 123	-305 800
Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-51 823	0
Summa rörelsens kostnader		-4 636 347	-3 856 389
Rörelseresultat		-1 286 795	-1 059 129
Resultat från finansiella poster
Räntekostnader och liknande resultatposter		-164	0
Summa resultat från finansiella poster		-164	0
Resultat efter finansiella poster		-1 286 959	-1 059 129
Resultat före skatt		-1 286 959	-1 059 129
Årets resultat		-1 286 959	-1 059 129

Balansräkning

Belopp i kr	Not	2021-12-31	2020-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten	3	3 280 296	1 321 095
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter	4	466 410	341 508
Summa immateriella anläggningstillgångar		3 746 706	1 662 603
Summa anläggningstillgångar		3 746 706	1 662 603
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Aktuell skattefordran		11 583	18 453
Övriga fordringar		333 387	625 825
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		652 791	385 380
Summa kortfristiga fordringar		997 761	1 029 658
Kassa och bank
Kassa och bank		9 548 865	2 941 073
Summa kassa och bank		9 548 865	2 941 073
Summa omsättningstillgångar		10 546 626	3 970 731
SUMMA TILLGÅNGAR		14 293 332	5 633 334

Balansräkning

Belopp i kr	Not	2021-12-31	2020-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		72 567	59 400
Fond för utvecklingsutgifter		3 280 296	1 321 095
Summa bundet eget kapital		3 352 863	1 380 495
Fritt eget kapital
Överkursfond		15 624 125	5 630 600
Balanserat resultat		-4 332 983	-1 314 653
Årets resultat		-1 286 959	-1 059 129
Summa fritt eget kapital		10 004 183	3 256 818
Summa eget kapital		13 357 046	4 637 313
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		500 517	596 627
Övriga skulder		15 834	21 099
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		419 935	378 295
Summa kortfristiga skulder		936 286	996 021
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		14 293 332	5 633 334

Noter

Belopp i kr om inget annat anges.

Not 1 Redovisnings- och värderingsprinciper

Redovisnings- och värderingsprinciper

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).

Immateriella anläggningstillgångar

Aktivering av internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar

Utgifter för forskning och utveckling Vid redovisning av utgifter för utveckling tillämpas aktiveringsmodellen. Det innebär att utgifter som uppkommit under utvecklingsfasen redovisas som tillgång när samtliga nedanstående förutsättningar är uppfyllda: - Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den kan användas eller säljas. - Avsikten är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att använda eller sälja den. - Förutsättningar finns för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången. - Det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar. - Det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången. - De utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Offentliga bidrag Redovisning av bidrag relaterade till anläggningstillgångar Offentliga bidrag relaterade till tillgångar redovisas i balansräkningen genom att bidraget reducerar tillgångens redovisade värde

Avskrivning

Immateriella anläggningstillgångar tas upp till deras anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Följande nyttjandeperioder används:


Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter	10	10

Not 2 Personal

Medelantalet anställda

	2021-01-01 - 2021-12-31	2020-01-01 - 2020-12-31
Medelantalet anställda	1	1

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten

	2021-12-31	2020-12-31
Ingående anskaffningsvärden	1 321 095	0
Förändringar av anskaffningsvärden
Aktiverade utgifter	1 959 201	1 321 095
Utgående anskaffningsvärden	3 280 296	1 321 095
Redovisat värde	3 280 296	1 321 095
Offentliga bidrag som reducerat anskaffningsvärdet	1 041 644	663 094

Not 4 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter

	2021-12-31	2020-12-31
Ingående anskaffningsvärden	341 508	0
Förändringar av anskaffningsvärden
Inköp	176 725	341 508
Utgående anskaffningsvärden	518 233	341 508
Förändringar av avskrivningar
Årets avskrivningar	-51 823
Utgående avskrivningar	-51 823
Redovisat värde	466 410	341 508

Not 5 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

Den internationella patentansökan till Sydafrika har godkänts. Tillverkningen av formgjutningsverktygen färdigställts och monteringsförfarandet av instrumentet har etablerats. Den kliniska studien planeras att starta under Q1 2024. COVID-19 Våra internationella samarbeten för produktutveckling och produktion av instrumentet har påverkats av Covid-19-pandemin. Våra samarbetspartner har antingen själva påverkats av krisen via sjukfrånvaro, eller att deras produktion har behövt ändras om på grund av ökad efterfråga på sjukvårdsprodukter, vilket har gjort att utvecklingsarbetet av PexyEazy® har försenats. Pandemin har vidare lett till att samtliga internationella konferenser inom kolorektalkirurgi har ställts in. Det har försvårat möjligheten att skapa internationella kontaktnät, etablera en internationell "advisory board" och "key opinion leaders", vilket är av stor vikt när företaget ska presentera sin trovärdighet gentemot investerare. Då Developeration AB inte har någon omsättning baserad på försäljning av produkter, så har Covid-19-pandemin inte påverkat resultatet nämnvärt, men de senaste utbrotten av Covid-19 i Kina har lett till förseningar av leverans av formgjutningsverktyg. Covid-19 och krisen i Ukraina kan dock sekundärt komma att påverka möjligheten att attrahera riskkapital för den framtida marknadsintroduktionen. Den kirurgiska vården har varit eftersatt under pandemin och särskilt operationer som inte är av stor vikt, vilket hemorrojdoperationer är. Vi spår ett kraftigt ökat behov av mer effektiva operationsmetoder för att kunna tackla den eftersatta kirurgiska vården, vilket kan vara till Developeration AB's fördel när vi lanserar vår produkt 2024.

Underskrifter

Stockholm

Johan Ungerstedt	2022-06-14
Johan Ungerstedt	Datum
Verkställande direktör

Ingrid Salén	2022-06-14
Ingrid Salén	Datum
Styrelseordförande

Claes Post	2022-06-14
Claes Post	Datum
Styrelseledamot

Mikael Soudah	2022-06-14
Mikael Soudah	Datum
Styrelseledamot

Urban Ungerstedt	2022-06-14
Urban Ungerstedt	Datum
Styrelseledamot

Min revisionsberättelse har lämnats 2022-06-15

Jonas Olsson

Godkänd revisorfalse

Fastställelseintyg

Jag intygar att resultaträkningen och balansräkningen har fastställts på årsstämma 2022-06-15.
Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Jag intygar att innehållet i dessa elektroniska handlingar överensstämmer med originalen och att originalen undertecknats av samtliga personer som enligt lag ska underteckna dessa.

Elektroniskt underskriven av

Johan Ungerstedt
Verkställande direktör

2022-06-27